* ADC-73946 v. 1.0 04/23 Aut.Min.Sal. del 11/04/2023

** ADC-63394 v1 09/22 Aut.Min.Sal. del 14/09/2022

*** I sistemi FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3 sono indicati per la misurazione dei livelli di glucosio nei fluidi interstiziali di persone (a partire dai 4 anni di età) affette da diabete mellito, incluse le donne in gravidanza. Il sensore non è stato valutato per l’uso su persone in dialisi o persone con meno di 4 anni di età. Non sono state valutate le prestazioni del sensore quando usato con altri dispositivi medici impiantati, come pacemaker.

1. Il test tramite puntura del dito e con un glucometro è necessario quando le letture e gli allarmi non corrispondono ai sintomi o ai valori attesi. 
   
2. La facilità di scansione del sensore può variare tra i dispositivi.
   
3. È necessario un riscaldamento di 60 minuti quando si applica il sensore.
   
4. Il sensore è resistente all'acqua fino a 1 metro di profondità. Non immergerlo per più di 30 minuti. Non usarlo oltre i 3048 metri di altezza.
   
5. Per i bambini di età compresa tra i 4 e i 12 anni, un assistente di almeno 18 anni è responsabile della supervisione, della gestione e dell'assistenza nell'uso del sistema FreeStyle Libre e nell'interpretazione delle letture.
   
6. Per acquisire i dati dal sensore tenere lo smartphone o il lettore a una distanza compresa tra 1 e 4 cm dal sensore. 
   
7. Se viene emesso un Allarme glucosio alto o un Allarme glucosio basso, è necessario ottenere un risultato del glucosio per determinare come comportarsi. L’Allarme glucosio alto e l’Allarme glucosio basso non devono essere usati come solo strumento per il rilevamento delle condizioni di glucosio alto o basso. 
   
8. L’uso di FreeStyle LibreLink richiede la registrazione con LibreView, un servizio basato su cloud. I dati acquisiti da FreeStyle LibreLink saranno automaticamente caricati su LibreView quando il telefono sul quale è in esecuzione si collega a Internet. Tariffe sul traffico dei dati potrebbero applicarsi durante il download dell'app FreeStyle LibreLink e l'invio dei dati.
   
9. L'app FreeStyle LibreLink è compatibile con alcuni dispositivi mobili e Sistemi Operativi. Prima di iniziare ad utilizzare l'app si prega di verificare la compatibilità del proprio smartphone
   
10. L'applicazione LibreLinkUp è compatibile solo con determinati dispositivi mobili e sistemi operativi. Per ulteriori informazioni sulla compatibilità dei dispositivi, consultare il sito www.librelinkup.com prima di utilizzare l'applicazione. L'uso di LibreLinkUp e FreeStyle LibreLink richiede la registrazione a LibreView. L'applicazione mobile LibreLinkUp non è destinata a essere un sistema di monitoraggio primario del glucosio: gli utenti domestici devono consultare i loro dispositivi primari e rivolgersi a un professionista sanitario prima di effettuare qualsiasi interpretazione medica e aggiustamento della terapia sulla base delle informazioni fornite dall'applicazione.
    
11. Il software di gestione dei dati LibreView è destinato all'uso da parte di pazienti e operatori sanitari per assistere le persone con diabete e i loro operatori sanitari nella revisione, analisi e valutazione dei dati storici del glucosio, al fine di supportare un'efficace gestione del diabete. Il software LibreView non è destinato a fornire decisioni sul trattamento o ad essere utilizzato come sostituto di una consulenza sanitaria professionale.
    
12. L'applicazione FreeStyle Libre 3 è compatibile solo con alcuni dispositivi mobili e sistemi operativi. Prima di utilizzare l'applicazione, consultare il nostro sito web per ulteriori informazioni sulla compatibilità dei dispositivi.
13. Il sito web di LibreView è compatibile solo con alcuni sistemi operativi e browser. Per ulteriori informazioni, consultare www.libreview.com