Referencer og ansvarsfraskrivelse

1. Data baseret på antallet af brugere verden over for FreeStyle Libre-familien af personlige CGM’er sammenlignet med antallet af brugere for andre førende personlige CGM-mærker og baseret på CGM salgstal sammenlignet med andre førende personlige CGM-mærker.

4. FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren er autoriseret til brug med mylife Loop’s automatiske insulindoseringssystem, som inkluderer mylife CamAPS® FX-appen og mylife YpsoPump-insulinpumpen. For brug af FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren med mylife Loop, henvises til mærkningen leveret med mylife CamAPS® FX-appen. 

6. De synspunkter, meninger og holdninger, der udtrykkes af brugere af FreeStyle Libre-systemer, er deres egne og afspejler ikke nødvendigvis synspunkterne, meningerne og holdningerne hos Abbott eller nogen af dets medarbejdere. De udtrykte synspunkter bør ikke bruges til medicinsk diagnose eller behandling eller som erstatning for professionel medicinsk rådgivning. Individuelle symptomer, situationer og omstændigheder kan variere.

7. Glukosemålinger vises kun automatisk i FreeStyle LibreLink-appen, når din smartphone og sensor er tilsluttet og inden for rækkevidde.

8. En opstartsperiode på 60 minutter kræves, når sensoren påføres.

9. Sensoren er vandtæt ned til 1 meters dybde i op til 30 minutter. Bør ikke anvendes over 3048 meter i højden.

10. Fingerpriktest er påkrævet, hvis glukoseaflæsninger, og alarmer ikke svarer til symptomer eller forventninger eller når du ser symbolet for kontrol af blodsukker i løbet af de første tolv timer.

11. Blandt patientanvendte sensorer.

13. FreeStyle Libre-systemets apps er kun kompatible med visse mobile enheder og operativsystemer. Tjek venligst Support-sektionen på vores hjemmeside for mere information om enhedskompatibilitet, før du bruger appen. Brug af FreeStyle Libre-systemets apps kan kræve registrering hos LibreView.

14. FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 2 og FreeStyle Libre 3 systemerne er en del af den samme produktfamilie.

18. Notifikationer modtages kun, når alarmer er slået til, og sensoren er inden for 10 meter og uhindret af læserenheden.

19. Alle data, der overføres til LibreView, er krypteret ved hjælp af industristandard SSL/TLS for at sikre, at de forbliver private og beskyttede mod ondsindede parter.

20.LibreLinkUp-appen er kun kompatibel med visse mobile enheder og operativsystemer. Tjek venligst www.librelinkup.com for mere information om enhedskompatibilitet, før du bruger appen. Deling af data kræver registrering hos LibreView.

21. LibreLinkUp appen er kun kompatibel med nogle mobil enheder og operativsystemer. Tjek venligst www.LibreLinkUp.com for mere information om mobilenheds kompatibilitet før anvendelse af app. For at kunne anvende FreeStyle LibreLink og LibreLinkUp-appen skal den registreres hos LibreView. LibreLinkUp mobil appen er ikke ment som primær glukosemonitoring: private brugere skal konsultere deres primære måleudstyr og konsultere lægefagligt personale før de drager medicinske tolkninger eller tager beslutninger relateret til deres behandling ud fra data i appen. Lægefagligt personale bør bruge data fra appen i sammenhørighed med anden klinisk data.

24. LibreView datastyringssoftware er beregnet til brug af både patienter og sundhedspersonale for at hjælpe personer med diabetes og deres sundhedspersonale med gennemgang, analyse og evaluering af historiske glukosemålerdata for at understøtte effektiv diabetesbehandling. LibreView-softwaren er ikke beregnet til at give behandlingsbeslutninger eller at blive brugt som en erstatning for professionel sundhedsrådgivning.

25. Brugerens enhed skal have internetforbindelse, for at glukosedata automatisk kan uploades til LibreView

26. Brugerens enhed skal have internetforbindelse, for at glukosedata automatisk kan uploades til LibreView og at overføre til tilsluttede LibreLinkUp app-brugere.

30. Freestyle Libre 2 brugervejledning Brugervejledning - Danmark (User Manuals - Denmark)

40. Førende producenter inkluderer Accu-Chek, OneTouch og Ascencia.

42. Kun kompatibel med NovoPen® 6 og NovoPen Echo® Plus.

43. FreeStyle LibreLink-appen og FreeStyle Libre 2-læseren har lignende, men ikke identiske, funktioner. Fingerstiktest er nødvendige for behandlingsbeslutninger, når du ser symbolet 'Kontroller Blodsukker', og når dine glukosealarmer og aflæsninger ikke stemmer overens med symptomer eller forventninger.

44. Kun til in vitro-diagnostisk brug.

45. Alarmer modtages kun, når de er slået til, og sensoren er inden for 6 meters uhindret afstand fra aflæsningsenheden. Du skal aktivere de relevante indstillinger på din smartphone for at modtage alarmer og notifikationer. Se brugervejledningen til FreeStyle LibreLink-appen for mere information.

46. Glukosealarmer vil overføres til LibreLinkUp-appbrugere, når brugerne er forbundet, og alarmer er aktiveret i FreeStyle Libre-systemets apps.

47. FreeStyle Libre-systemets apps er designet til at lette datadeling mellem brugere, deres sundhedspersonale og omsorgspersoner.

48. Alle data, der overføres til LibreLinkUp, er krypteret ved hjælp af industristandard SSL/TLS for at sikre, at de forbliver private og beskyttede mod ondsindede parter. 

49. Datahåndteringssystemet LibreView er beregnet til at blive brugt af både patienter og sundhedspersonale til at hjælpe personer med diabetes og deres sundhedspersonale med at gennemgå, analysere og evaluere glukosehistorik fra enheden for at bidrage til effektiv diabeteshåndtering. LibreView-systemet er ikke beregnet til at blive brugt som grundlag for behandlingsbeslutninger eller til at erstatte professionel medicinsk rådgivning.

201. Den information, der gives, er ikke beregnet til brug til medicinsk diagnose eller behandling eller som erstatning for professionel medicinsk rådgivning. Rådfør dig med din læge eller kvalificeret sundhedspersonale om din tilstand og passende medicinsk behandling. Individuelle symptomer, situationer og omstændigheder kan variere. FreeStyle Libre-systemerne er beregnet til  måling af glukoseniveauer i den interstitielle væske hos personer med diabetes. Læs brugsanvisningen før brug. FreeStyle Libre 2-systemet til kontinuerlig glukosemåling er et CE-mærket medicinsk udstyr. CE 2797. Producent: Abbott Diabetes Care Ltd, Witney, UK.

202. Se brugermanualen for FreeStyle Libre 2.

203. Omnipod 5-appen er tilgængelig i den dedikerede håndholdte enhed.

204. En aktiv Omnipod og en tilsluttet FreeStyle Libre 2 Plus-sensor er påkrævet for at skifte til automatisk tilstand. Under sensoropvarmningen vil Omnipod 5-systemet være i en automatisk: begrænset tilstand. Når opvarmningen er fuldført, og sensorglukoseværdierne er tilgængelige, går Omnipod 5-systemet i automatisk tilstand, hvor Omnipod'en bruger sensorglukoseværdier til at træffe automatiske beslutninger om insulintilførsel hvert femte minut.

205. Baseret på op til 3 dages automatisk insulintilførsel.

206. For børn i alderen 2-12 år er en omsorgsperson på mindst 18 år ansvarlig for at overvåge, administrere og hjælpe dem med at bruge FreeStyle Libre 2-systemet og fortolke dets målinger.

207. Baseret på sensorens produktegenskaber, der inkluderer op til 15-dages levetid, og én enkelt app med AIDsystemet.

208. FreeStyle LibreLink fungerer med FreeStyle Libre eller FreeStyle Libre 2 sensorer og er på nuværende tidspunkt kun kompatibel med NovoPen® 6 og NovoPen Echo® Plus.

209. FreeStyle LibreLink-appen er kun kompatibel med visse mobile enheder og operativsystemer. Tjek hjemmesiden for mere information om enhedens kompatibilitet, før du bruger appen. Deling af data med FreeStyle Libre Link kræver registrering hos LibreView.

FreeStyle, Libre og relaterede varemærker tilhører Abbott. NovoPen® 6 og NovoPen Echo® Plus er registrerede varemærker ejet af Novo Nordisk A/S.

210. Alarmer modtages kun, når de er slået til, og sensoren er inden for 6 meters uhindret afstand fra aflæsningsenheden. Du skal aktivere de relevante indstillinger på din smartphone for at modtage alarmer og notifikationer. Se brugervejledningen til FreeStyle Libre 2 for mere information.

ADC-101845 v1.0 04/25