La cubierta del sensor, FreeStyle, Libre, y las marcas relacionadas son marcas de Abbott.
Consulte a su médico. Lea las instrucciones de uso: FreeStyle Libre. Sistema flash de monitoreo de glucosa, Sensor. No Reg. 1090E2017 SSA, Lector. No Reg. 1602E2022 SSA
1. Datos en archivo, Abbott Diabetes Care, Inc. Datos basados en la cantidad de usuarios en todo el mundo de MCG personales de la familia de FreeStyle Libre en comparación con la cantidad de usuarios de otras marcas líderes de MCG personales y en las ventas de MCG, en dólares estadounidenses, en comparación con otras marcas líderes de MCG personales.
2. Datos en archivo, Abbott Diabetes Care, Inc.
3. Hilliard, M., et al. Diabetes Technology & Therapeutics. (2019). https:/doi.org/10.1089/dia.2019.0142.
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7. Fokkert, M. BMJ Open Diabetes Research & Care (2019). https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2019-000809.
8. Se requiere un periodo de calentamiento de 60 minutos para el uso del sensor.
9. El sensor es resistente al agua hasta 1 metro de profundidad. No debe estar sumergido durante más de 30 minutos.
10. Escanear el sensor no requiere de lancetas. Será necesario realizar una prueba de punción digital con un sistema de control de glucosa en sangre cuando los síntomas no se corresponden con las lecturas del sistema.
12. La aplicación FreeStyle LibreLink solo es compatible con determinados dispositivos móviles y sistemas operativos. Consulte el sitio web para ver más información sobre la compatibilidad del dispositivo antes de usar la aplicación. El uso de FreeStyle LibreLink requiere registrarse en LibreView.
13. Las aplicaciones de los sistemas FreeStyle LibreLink solo son compatibles con determinados dispositivos móviles y sistemas operativos. Consulte la sección Soporte de nuestro sitio web para ver más información sobre la compatibilidad de los dispositivos antes de usar la aplicación. El uso de las aplicaciones de los sistemas FreeStyle LibreLink puede requerir registrarse en LibreView.
14. Los sistemas FreeStyle Libre y FreeStyle Libre 2 forman parte de la misma familia de productos.
16. Huang, E. Diabetes (2022). https://doi.org/10.2337/db22-73-LB.
17. Unger, J. Postgraduate Medicine (2020). https://doi.org/10.1080/00325481.2020.1744393.
18. Solo se recibirán notificaciones con alarma cuando la configuración de alarmas esté habilitada y activada, y el sensor esté dentro de un radio de 20 pies (6 metros) (FreeStyle Libre 2 Plus) sin obstruir el dispositivo de lectura.
19. Todos los datos transferidos a LibreView están encriptados utilizando SSL/TLS, un estándar de la industria, para garantizar que permanezcan privados y protegidos contra partes malintencionadas. Todos los datos transferidos a LibreLinkUp están encriptados utilizando SSL/TLS, un estándar de la industria, para garantizar que permanezcan privados y protegidos contra partes malintencionadas.
20. Campbell, F. M. Pediatric Diabetes (2018). https://doi.org/10.1111/pedi.12735.
21. La aplicación LibreLinkUp solo es compatible con determinados dispositivos móviles y sistemas operativos. Consulte el sitio web www.librelinkup.com para ver más información sobre la compatibilidad del dispositivo antes de usar la aplicación. El uso de la aplicación LibreLinkUp requiere registrarse en LibreView. No se deben tomar decisiones sobre la administración de la dosis basadas en este dispositivo. El usuario debe seguir las instrucciones del sistema de monitoreo continuo de glucosa. Este dispositivo no tiene por fin reemplazar las prácticas de automonitoreo según lo recomendado por un médico.
24. El software de gestión de datos LibreView está destinado al uso de pacientes y profesionales sanitarios para ayudar a las personas con diabetes y sus profesionales sanitarios con la revisión, el análisis y la evaluación de datos históricos del medidor de glucosa a fin de lograr un control eficaz de la diabetes. El software LibreView no está destinado a facilitar la toma de decisiones sobre el tratamiento ni a ser usado como sustituto de las recomendaciones de los profesionales sanitarios.
25. El dispositivo del usuario debe tener conectividad con internet para que los datos de glucosa se carguen automáticamente en LibreView.
26. El dispositivo del usuario debe tener conectividad con internet para que los datos de glucosa se carguen automáticamente en LibreView y para transferirlos a los usuarios de la aplicación LibreLinkUp conectados.
27. Evans, M. Diabetes Therapy (2022). https://doi.org/10.1007/s13300-022-01253-9.
28. Bolinder, J. The Lancet (2016). https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31535-5.
29. Need appropriate localized promotion details and disclaimer(s) here. Sample from US: Eligible patients will receive one (1) FreeStyle Libre 2 sensor or (1) FreeStyle Libre 3 sensor for users with a compatible mobile phone operating system at $0 copay. The expiration date of the voucher is 60 days from the issue date. This program is available for patients with Type 1, Type 2, or gestational diabetes. Patients ages 18 and older are eligible to sign up and receive an offer for the (1) FreeStyle Libre 2 sensor or (1) FreeStyle Libre 3 sensor. Patients ages 4-17 are eligible to receive an offer for the (1) FreeStyle Libre 2 sensor or (1) FreeStyle Libre 3 sensor through their parent or guardian. This offer is void where prohibited by law. Abbott may modify or rescind this offer at any time without notice. The discounts are not available to beneficiaries of Kaiser Permanente, Medicare, Medicaid or other federal or state healthcare programs, residents of Massachusetts, or US territories (other than Puerto Rico). The free (1) FreeStyle Libre 2 sensor or (1) FreeStyle Libre 3 sensor is provided as a sample and is limited to one sample per eligible person per product identification number. The FreeStyle Libre 2 sensor or FreeStyle Libre 3 sensor cannot be re-sold, traded nor submitted to any third-party payer for reimbursement and is not provided as any inducement for future purchases. The free sample card is not health insurance.
30. Manual del usuario FreeStyle Libre 2
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34. La aplicación FreeStyle LibreLink sólo es compatible con ciertos teléfonos, para conocer los modelos compatibles revise la guía de compatibilidad: guía de compatibilidad para ver más información sobre la compatibilidad del dispositivo antes de usar la aplicación. El uso de la aplicación FreeStyle LibreLink requiere registro en LibreView.
38. Yaron, M. Diabetes Care (2019): https://doi.org/10.2337/dc18-0166.
39. Leelarathna, L. New England Journal of Medicine (2022). https://doi.org/10.1056/nejmoa2205650.
43. La aplicación FreeStyle Libre 2 y el lector FreeStyle Libre 2 tienen características similares, pero no idénticas. Si tiene síntomas que no concuerdan con la lectura del glucosa del sensor o sospecha que su lectura podría ser inexacta, verifique la lectura llevando a cabo una prueba mediante punción dactilar con un medidor de glucosa en sangre. Si está experimentando síntomas que no concuerdan con su lectura de glucosa, consulte a su profesional de la salud. y cuando las alarmas y lecturas de glucosa del sistema no coincidan con los síntomas o las expectativas.
46. Las alarmas de glucosa se transferirán a los usuarios de la aplicación LibreLinkUp cuando los usuarios estén conectados y las alarmas estén activadas en las aplicaciones de los sistemas FreeStyle Libre.
47. Las aplicaciones de los sistemas FreeStyle Libre están diseñadas para facilitar el intercambio de datos entre los pacientes y sus proveedores de atención médica y cuidadores.
48. Todos los datos transferidos a LibreLinkUp están encriptados utilizando SSL/TLS (estándar de la industria) para garantizar que permanezcan privados y protegidos de partes maliciosas.
201. Uso no complementario FDA: FDA Decision Summary K222447. “510(k) Substantial Equivalence Determination Decision Summary” (2023). Accessed Jul 2024 from: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K222447.pdfhttps://www.access (Cuando se dice lo que esta resaltado en negrilla, es la definición de un MCG no complementario.)
202. MCG *Monitoreo Continuo de Glucosa, basado en un sensor aplicado sobre la piel que permite conocer los niveles de glucosa.
203. La cubierta del sensor, FreeStyle, Libre y las marcas relacionadas son marcas de Abbott. Abbott Laboratories Chile, Ltda. ©2024 Abbott
204. Resolución Exenta N°270 de 19 de febrero de 2024 que aprueba arancel 2024. https://www.fonasa.cl/sites/fonasa/adjuntos/6ResEx270ModifArancelMLE2024
205. La aplicación FreeStyle LibreLink sólo es compatible con ciertos dispositivos móviles y sistemas operativos. Consulte el sitio web para obtener más información sobre la compatibilidad del dispositivo antes de usar la aplicación. El uso de FreeStyle LibreLink puede requerir el registro en LibreView.
206. El sitio web de LibreView solo es compatible con ciertos sistemas operativos y exploradores. Consulte www.LibreView.com para obtener información adicional. La transferencia de datos de glucosa entre aplicaciones depende de la conectividad a Internet y de la velocidad de red de FreeStyle, LibreLink y LibreLinkUp.
207. La transferencia de datos de la glucosa entre aplicaciones depende de la conexión a Internet. El usuario debe estar conectado a Internet para que la carga de los datos de glucosa sea realizado automáticamente al LibreView.
338. Mayo Clinic. Diabetes management: How lifestyle, daily routine affect blood sugar. Accessed 9-12-24. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/diabetes/in-depth/diabetes-management/art-20047963
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