Vigtig sikkerhedsmeddelelse: En hastekorrektion af medicinsk udstyr er blevet startet for et begrænset antal af FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer, der blev distribueret i Danmark. Besøg www.FreeStyleCheck.com for mere information.         
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       ADC-123568 V2.0 11/25

Meddelelse om EU's dataforordning

I overensstemmelse med EU's dataforordning ("dataforordningen") er Abbott forpligtet til at sikre retfærdig adgang til og brug af data, som genereres af vores forbundne produkter og relaterede tjenester. Som bruger har du i henhold til dataforordningen visse rettigheder til at få adgang til data, der genereres ved din brug af vores forbundne produkter og relaterede tjenester. Nedenfor fremgår de oplysninger, der i henhold til dataforordningen skal videregives vedrørende hvert af vores forbundne produkter og relaterede tjenester.

A. Forbundne produkter – målere og aflæsere

FreeStyle Freedom Lite

FreeStyle Precision Neo

FreeStyle Libre

FreeStyle Libre 2

FreeStyle Libre 3

Hvilke typer produktdata kan produkterne generere?

Produkterne kan generere visse personoplysninger (f.eks. glukosemålinger) samt visse ikke-personlige data vedrørende produktets ydeevne (f.eks. produktstatus/fejlkoder), anvendelse (f.eks. varighed og tidspunkt for brug) og driftsmiljø (f.eks. temperatur), der genereres ved brug af produkterne.

Hvilke formater af produktdata kan produkterne generere?

Data, som genereres af produkterne, lagres digitalt i hukommelsen i måleren/aflæseren. Data lagres med  tidsstempler og organiseres i et format, der nemt kan overføres til Abbotts skybaserede LibreView-datastyringssystem via USB. 

Hvad er den anslåede mængde produktdata, som produkterne kan generere?

Produkterne har faste hukommelsesstørrelser og tillader lagring af data i specifikke tidsrum. Maksimal lagerkapacitet og funktioner varierer afhængigt af modellen. For eksempel kan FreeStyle Precision Neo lagre op til 1000 hændelser, inklusive glukosemålinger. Se brugervejledningen for oplysninger om din enheds specifikke lagringsmuligheder.

Kan produkterne generere data kontinuerligt og i realtid?

Nej. Måler-/aflæserprodukterne genererer eller indsamler kun data, når brugeren initierer det, f.eks. når der udføres en scanning af sensoren.

Kan produkterne lagre data på enheden eller på en fjernserver?

Nej. Brugeren kan dog overføre dataene til Abbotts skybaserede LibreView-datastyringssystem via USB (bemærk at dette kræver, at brugerne opretter en LibreView-konto).

Hvor længe lagres data på enheden eller på en fjernserver, når det er relevant?

Data, der lagres på enheder, forbliver på enheden og er til brugerens disposition.

Hvordan kan en bruger tilgå eller hente data?

Målernes/aflæsernes startskærm viser brugerens seneste data. Se brugervejledningen vedrørende de produktspecifikke trin til at få adgang til alle umiddelbart tilgængelige data, som er indsamlet af din nuværende måler eller aflæser.

Hvordan kan en bruger slette dataene, når det er relevant?

Se brugervejledningen til din aflæser/måler for at få oplysninger om sletning af gemte data.

B. Forbundne produkter – sensorer

FreeStyle Libre

FreeStyle Libre 2

FreeStyle Libre 2 Plus

FreeStyle Libre 3 Plus

FreeStyle Libre Select

Hvilke typer produktdata kan produkterne generere?

Produkterne kan generere visse personoplysninger (f.eks. glukosemålinger) samt visse ikke-personlige data vedrørende produktets ydeevne (f.eks. produktstatus/fejlkoder), anvendelse (f.eks. varighed og tidspunkt for brug) og driftsmiljø (f.eks. temperatur), der genereres ved brug af produktet.

Hvilke formater af produktdata kan produkterne generere?

Data, som genereres af produkterne, lagres digitalt i hukommelsen i sensoren og/eller måleren. Data lagres med  tidsstempler og organiseres i et format, der let kan overføres trådløst til kompatible relaterede tjenester eller produkter. 

Hvad er den anslåede mængde produktdata, som produkterne kan generere?

Sensorprodukterne har faste hukommelsesstørrelser og tillader opbevaring af data i specifikke anvendelsestidsrum. Den maksimale lagerkapacitet varierer afhængigt af den model og de funktioner, der er tilgængelige på det enkelte marked. For eksempel lagrer FreeStyle Libre 3-sensoren glukosemålinger i hele produktets brugsperiode.

Kan produkterne generere data kontinuerligt og i realtid?

Ja. De tilsluttede sensorprodukter måler kontinuerligt data under brug, men sender kun data til de relaterede tjenester maksimalt én gang i minuttet eller øjeblikkeligt, hvis der sker en udløsende hændelse (f.eks. en alarmtilstand), eller når der udføres en scanning af sensoren.

Kan produkterne lagre data på enheden eller på en fjernserver?

Produkterne lagrer kun data i sensoren og har ikke direkte forbindelse til eksterne servere. Forbundne produkter har kun forbindelse til kompatible relaterede tjenester. Data, som overføres til relaterede tjenester, kan blive lagret i Abbotts skybaserede LibreView-datastyringssystem, hvis du vælger at oprette en LibreView-konto.

Hvor længe vil data være lagret på enheden eller på en fjernserver, når det er relevant?

Data, der lagres på enheder, forbliver på enheden og er til brugerens disposition.

Hvordan kan en bruger tilgå eller hente data?

Brugere kan kun få adgang til data, når de er blevet overført til en kompatibel relateret tjeneste (mobilapp) eller et andet forbundet produkt (aflæsere/målere). Startskærmen på mobilapps, målere og aflæsere viser brugerens seneste data. Se brugervejledningen vedrørende de produktspecifikke trin til at få adgang til umiddelbart tilgængelige data, som er indsamlet af din nuværende sensor eller måler.

 

Bemærk: Du kan finde oplysninger om alle kompatible relaterede tjenester til din specifikke sensormodel på www.freestyle.abbott/da-dk/home.html

Hvordan kan en bruger slette data, når det er relevant?

Brugere kan ikke slette data, som genereres af og lagres i de tilsluttede sensorprodukter. De er designet til at blive bortskaffet efter brug. 

C. Relaterede tjenester – mobilapps

FreeStyle LibreLink

FreeStyle Libre 3-app

Hvilke forbundne produkter er tjenesten relateret til?

Hver relateret tjeneste kan oprette forbindelse til mindst ét kompatibelt, forbundet produkt.  Se brugervejledningen eller gå til www.freestyle.abbott/da-dk/home.html for at se den nyeste liste over kompatible produkter.

Hvilke typer forbundne produktdata forventes Abbott at indhente i forbindelse med en brugers anvendelse af tjenesten? 

De forbundne produkter kan generere visse personoplysninger (f.eks. glukosemålinger) samt visse ikke-personlige data vedrørende produktets ydeevne (f.eks. produktstatus/fejlkoder), anvendelse (f.eks. varighed og tidspunkt for brug) og driftsmiljø (f.eks. temperatur), der genereres ved brug af produktet.

I forbindelse med din brug af tjenesten vil de relaterede tjenester (mobilapps) modtage relevante data, som det forbundne produkt genererer, foruden eventuelle data, du angiver.

Hvad er den anslåede mængde af forbundne produktdata, som Abbott forventes at indhente i forbindelse med en brugers anvendelse af tjenesten?

Mængden af data, der indsamles i forbindelse med brugen af vores relaterede tjenester, varierer afhængigt af den forbundne produkttype (realtids- eller "streaming"-systemer genererer flere data), brugsmønstre (aktiv logføring genererer flere data), og hvor længe du har brugt systemerne.

Den fysiske størrelse på de indsamlede data vil variere, men kan være på op til 10 MB, hvilket giver mulighed for at se flere måneders historiske data på den relaterede tjeneste.

Hvad er indsamlingshyppigheden for produktdata, som Abbott forventes at indhente i forbindelse med en brugers anvendelse af tjenesten?

Når du ikke interagerer med din valgte relaterede tjeneste og ikke oplever alarmer og/eller advarsler, sender din forbundne sensor data til den relaterede tjeneste med en fastsat hyppighed på et eller fem minutter, afhængigt af hvilket forbundet produkt, du bruger.

Hvordan og hvor længe opbevarer Abbott produktdata, når det er relevant?

De relaterede tjenester (mobilapps) og andre forbundne produkter, der interagerer med sensorer (aflæsere/målere), vil lagre data i en længere periode (minimum 90 dage) for at give dig adgang til relevante, aktuelle data.

Bemærk: Abbott har ikke adgang til data, der er lagret på din valgte mobilapp, måler eller aflæser, før du opretter en LibreView-konto og giver Abbott tilladelse til at indsamle dem. Data lagres på din LibreView-konto som beskrevet i fortrolighedserklæringen, der kan ses på www.libreview.com.

Hvordan kan en bruger tilgå eller hente produktdata, som genereres i forbindelse med brugen af det forbundne produkt, når det er relevant?

Brugere kan kun få adgang til sensordata, når de er blevet overført til en kompatibel relateret tjeneste (mobilapp) eller et andet forbundet produkt (aflæser/måler). Startskærmen på mobilappsene viser dine seneste umiddelbart tilgængelige produktdata.

Se brugervejledningen vedrørende de produktspecifikke trin til at få adgang til relevante, umiddelbart tilgængelige produktdata, som er indsamlet af din nuværende sensor eller måler.

Hvilken type relaterede tjenestedata genereres, når en bruger anvender den relaterede tjeneste? 

Ud over de ovenfor beskrevne produktdata kan der, når du bruger en mobilapp, indsamles ikke-personlige data relateret til dine interaktioner med mobilappen ("analysedata"). Analysedata bruges til at opretholde produktkvaliteten eller tilpasse brugeroplevelsen. Dette sker, også selvom du har valgt ikke at oprette en LibreView-konto.

De personoplysninger og ikke-personlige data, der indsamles af de relaterede tjenester (beskrevet ovenfor), gør det muligt for Abbott at opretholde produktkvaliteten eller tilpasse din oplevelse.

Disse data kan hjælpe Abbott med at bekræfte din identitet, hvis du kontakter kundeservice, ændrer dine præferencer for dataindsamling eller foretager ændringer på din konto. Der findes yderligere oplysninger om, hvordan dine data håndteres, i den fortrolighedserklæring, der følger med dit produkt, eller på www.freestyle.abbott/da-dk/home.html.

Hvad er den anslåede mængde relaterede tjenestedata, der genereres gennem en brugers anvendelse af den relaterede tjeneste?

Mængden af indsamlede data varierer afhængigt af produkttypen, og hvor ofte du bruger de relaterede tjenester, men er typisk mindre end 10 MB.

Hvordan kan en bruger tilgå eller hente disse data?

Startskærmen på mobilappsene viser dine seneste relevante umiddelbart tilgængelige produktdata.

Se brugervejledningen vedrørende de produktspecifikke trin til at få adgang til relevante, umiddelbart tilgængelige produktdata, som er indsamlet af din nuværende sensor eller måler.

Hvis du har en LibreView-konto og har forbundet den til din mobilapp, kan du downloade tilgængelige produktdata fra www.libreview.com.

Du kan anmode om at modtage eller at få slettet personoplysninger og ikke-personlige data ved at kontakte kundeservice på en af de måder, der er beskrevet nedenfor. 

I hvilket format vil relaterede tjenestedata blive stillet til rådighed på anmodning?

Data leveres generelt i CSV- eller et lignende filformat, der kan åbnes med almindeligt tilgængelige softwareprodukter, f.eks. Microsoft Excel.

Hvordan og hvor længe opbevarer Abbott relaterede tjenestedata?

Hvis du har en LibreView-konto, vil dine data blive lagret i overensstemmelse med lokale love og regler for dataopbevaring.

Der findes yderligere oplysninger om, hvordan dine data håndteres, i den fortrolighedserklæring, der leveres med dit produkt, eller på www.freestyle.abbott/da-dk/home.html.

Til hvilke formål kan Abbott bruge umiddelbart tilgængelige data, som genereres under en brugers anvendelse af de forbundne produkter eller relaterede tjenester?

Abbott kan bruge disse data til de formål, der er beskrevet i vores kontrakt med dig.

www.freestyle.abbott/da-dk/terms-and-conditions.html

www.freestyle.abbott/da-dk/privacy-policy.html

Vil tredjeparter have tilladelse til at bruge de umiddelbart tilgængelige data til de ovenfor beskrevne formål?

Abbott kan videregive dataene til tilknyttede selskaber og tredjeparter i overensstemmelse med, og til de formål der er beskrevet i, vores kontrakt med dig.

 

www.freestyle.abbott/da-dk/terms-and-conditions.html

www.freestyle.abbott/da-dk/privacy-policy.html

Hvem er dataindehaver, og hvem fungerer som databehandlere for disse data?

Dataindehavere:

 

Abbott Diabetes Care Inc. med adresse på 1420 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502, USA

 

Hvis du har modtaget dine forbundne produkter eller relaterede tjenester fra en leverandør af sundhedsydelser, eller hvis du deler dine data med en leverandør af sundhedsydelser til sundhedsrelaterede formål, kan din leverandør af sundhedsydelser (f.eks. et hospital eller en klinik) også fungere som dataindehaver. Oplysninger om, hvordan dataindehavere, der ikke er tilknyttet Abbott, anvender, deler, opbevarer eller stiller data til rådighed, skal indhentes direkte fra de pågældende dataindehavere.

 

Databehandlere omfatter::

 

Amazon Web Services og deres relevante underdatabehandlere

EMEA SARL, 38 Avenue John F. Kennedy, L-1855 Luxembourg

 

Braze, Inc. og deres relevante underdatabehandlere

63 Madison Building, 28 East 28th Street, 12th Floor, New York, NY 10016, USA

Hvordan kan en bruger kommunikere med Abbott angående denne meddelelse og de data, der er beskrevet i denne meddelelse?

Du kan kontakte Abbott ved at ringe til kundeservice.

Se de relevante kontaktoplysninger for din specifikke placering på www.freestyle.abbott/da-dk/home.html.

Du kan ringe til os alle hverdage fra kl. 8-16 (helligdage undtaget) på 39 77 01 90

Hvordan kan en bruger anmode om, at data deles med en tredjepart?

Se kontaktoplysninger ovenfor.

Hvordan kan en bruger anmode om ophør af datadeling med en tredjepart, som brugeren tidligere har anmodet om, at data deles med?

Se kontaktoplysninger ovenfor.

Hvordan kan en bruger indgive en klage over en påstået overtrædelse af en eller flere af bestemmelserne i kapitel II i dataforordningen til en kompetent myndighed udpeget i henhold til dataforordningens artikel 37?

Du kan indgive en klage til den relevante kompetente myndighed som defineret i dataforordningen. Hvis du er i tvivl om, hvilken kompetent myndighed du skal kontakte i en specifik sag, bør du først kontakte datakoordinatoren i din medlemsstat. Navn og kontaktoplysninger på datakoordinatoren i din medlemsstat stilles til rådighed online via Europa-Kommissionen.

I Danmark kan klager vedrørende Dataforordningen indgives til Digitaliseringsstyrelsen, som er den kompetente myndighed for forordningen. Du finder vejledning og kontaktmuligheder på styrelsens hjemmeside; henvendelser kan bl.a. rettes til DA@digst.dk.

Hvem er de relevante indehavere af forretningshemmeligheder i tilfælde af eventuelle forretningshemmeligheder?

Abbott Diabetes Care Inc. og deres tilknyttede selskaber.

Hvad er løbetiden for kontrakten mellem dig og Abbott, og hvordan kan I opsige den?

Kontrakter om relaterede tjenester kan til enhver tid opsiges i overensstemmelse med de relevante tjenestevilkår, der gælder for de relaterede tjenester. 

ADC-118826 v1.0 10/25
Loading...