FreeStyle Libre 2 Flash -glukoosinseurantajärjestelmä on tarkoitettu soluvälinesteen glukoositasojen mittaamiseen diabetesta sairastavilla henkilöillä (vähintään 4-vuotiaat), myös raskaana olevilla naisilla. FreeStyle Libre 2 Flash -glukoosinseurantajärjestelmä on suunniteltu korvaamaan verenglukoosin mittaaminen diabeteksen omahoidossa, johon kuuluu insuliinin annostelu. Käyttö lapsilla (4-12-vuotiaat) on sallittu vain, jos lasta valvoo vähintään 18-vuotias huoltaja. Huoltajan vastuulla on huolehtia FreeStyle Libre 2 Flash -glukoosinseurantajärjestelmän käytöstä tai auttaa lasta sen käytössä sekä tulkita sensorin glukoosilukemia tai auttaa lasta niiden tulkinnassa.
FreeStyle Libre 3 -jatkuva glukoosinseurantajärjestelmä on tarkoitettu soluvälinesteen glukoositasojen mittaamiseen diabetesta sairastavilla henkilöillä (vähintään 4-vuotiaat), myös raskaana olevilla naisilla. FreeStyle Libre 3 -jatkuva glukoosinseurantajärjestelmä on suunniteltu korvaamaan verenglukoosin mittaaminen diabeteksen omahoidossa, johon kuuluu insuliinin annostelu. Käyttö lapsilla (4-12-vuotiaat) on sallittu vain, jos lasta valvoo vähintään 18-vuotias huoltaja. Huoltajan vastuulla on huolehtia FreeStyle Libre 3 -jatkuvan glukoosinseurantajärjestelmän käytöstä tai auttaa lasta sen käytössä sekä tulkita sensorin glukoosilukemia tai auttaa lasta niiden tulkinnassa.
1. Glukoosiarvo on mitattava sormenpäästä verenglukoosimittarilla, jos glukoosilukemat tai -hälytykset eivät vastaa oireita tai odotuksia.
2. Data on file, Abbott Diabetes Care, Inc.
4. Sensori on vedenkestävä enintään yhden metrin syvyyteen asti. Älä pidä pinnan alla 30 minuuttia pidempään. Älä käytä yli 3 048 metrin korkeudessa.
7. Potilas päättää itse, kutsuuko hän läheisiään, ystäviään jne. tarkastelemaan glukoositietoja. Abbott ei vastaa missään olosuhteissa siitä, tekevätkö tietoja käyttävät henkilöt asianmukaisia toimenpiteitä niiden perusteella. Tietojen jakaminen tällä tavoin ei korvaa hoitoon hakeutumista. Ota aina yhteyttä omaan lääkäriisi, jos sinulla on kysyttävää sairaudesta tai hoidosta.
9. LibreView -verkkosivusto on yhteensopiva vain tiettyjen käyttöjärjestelmien ja selainten kanssa. Lisätietoja on osoitteessa www.LibreView.com.
17. LibreLinkUp -sovellus on yhteensopiva vain tiettyjen mobiililaitteiden ja käyttöjärjestelmien kanssa. Lue lisätietoja laitteen yhteensopivuudesta osoitteesta www.LibreLinkUp.com ennen sovelluksen käyttöä. LibreLinkUp -sovelluksen, FreeStyle LibreLink -sovelluksen ja FreeStyle Libre 3 -sovelluksen käyttö edellyttää rekisteröitymistä LibreView -pilvipalveluun. LibreLinkUp -mobiilisovellusta ei ole tarkoitettu ensisijaiseksi glukoosinseurantalaitteeksi: kotikäyttäjien on käytettävä ensisijaisia laitteitaan ja keskusteltava terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen lääketieteellisten tulkintojen ja hoitomuutosten tekemistä sovelluksen antamien tietojen perusteella.
18. FreeStyle LibreLink -sovellus on yhteensopiva vain tiettyjen mobiililaitteiden ja käyttöjärjestelmien kanssa. Lue lisätietoja laitteen yhteensopivuudesta yhteensopivuusoppaastamme ennen sovelluksen käyttöä. FreeStyle LibreLink -sovelluksen käyttö edellyttää rekisteröitymistä LibreView -pilvipalveluun.
24. Haak, Thomas., et al. Flash glucose-sensing technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulin-treated type 2 diabetes: a multicenter, open-label randomized controlled trial. Diabetes Therapy 8.1 (2017): 55-73
26. Alva, Shridhara, Timothy Bailey, Ronald L. Brazg, Erwin S. Budiman, Kristin Castorino, Mark P. Christiansen, Gregory Forlenza, Mark Kipnes, David R. Liljenquist, and Hanqing Liu. “Accuracy of a 14-Day Factory-Calibrated Continuous Glucose Monitoring System with Advanced Algorithm in Pediatric and Adult Population With Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, (September 2020). http://doi.org/10.1177/1932296820958754
35. FreeStyle Libre 3 -sovellus on yhteensopiva vain tiettyjen mobiililaitteiden ja käyttöjärjestelmien kanssa. Lue lisätietoja laitteen yhteensopivuudesta yhteensopivuusoppaastamme ennen sovelluksen käyttöä. Glukoositietojen jakaminen edellyttää rekisteröitymistä LibreView-pilvipalveluun.
39. Sensori vaatii 60 minuutin käynnistysajan.
43. Ilmoituksia voidaan vastaanottaa vain kun hälytykset on kytketty PÄÄLLE ja FreeStyle Libre 3 -käyttäjän puhelin on enintään 10 metrin esteettömän etäisyyden päässä sensoristaan.
ADC-66815 v1.0 11/22
