Referenser & Ansvarsfriskrivningar

Bilder och simulerade data är endast i illustrativt syfte, det är inte från någon verklig patient.

Sensorns hölje, FreeStyle, Libre, och relaterade varumärken tillhör Abbott. Omnipod är ett registrerat varumärke som tillhör Insulet Corporation och används med tillstånd.

Viktig säkerhetsinformation: Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System är ett system för tillförsel av hormonet insulin avsett för U-100-insulin subkutant för hantering av typ 1-diabetes hos personer från 2 års ålder som behöver insulin. Omnipod 5-systemet är avsett att fungera som ett automatiserat system för insulintillförsel vid användning med kompatibla mätare för kontinuerlig glukosmätning (CGM). Omnipod 5-systemet är konstruerat så att det i Automatiserat Läge hjälper personer med typ 1-diabetes uppnå de glykemiska mål som vårdgivaren har fastställt. Systemet är avsett att modulera (öka, minska eller pausa) insulintillförseln med hjälp av aktuella glukosvärden och glukosprediktioner för att hålla glukosnivån på olika Målvärden för Glukos och därmed minska blodglukossvängningarna. Den minskade variationen är avsedd att minska frekvensen, svårighetsgraden och varaktigheten av både hypoglykemi och hyperglykemi. Omnipod 5-systemet kan även användas i Manuellt Läge och tillför då insulin med inställd eller manuellt justerad dos. Omnipod 5-systemet är endast avsett för engångsbruk på en patient. Omnipod 5-systemet är avsett att användas med insulinsorterna NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®, Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty® och Admelog/Insulin lispro Sanofi U-100

Varning: SmartAdjust™-teknologin ska INTE användas för någon under 2 års ålder. SmartAdjust™-teknologin ska heller INTE användas av personer som behöver mindre än 5 enheter insulin per dag eftersom teknikens säkerhet inte har utvärderats för den populationen. Omnipod® 5-systemet rekommenderas INTE för personer som inte kan övervaka sitt glukosvärde på det sätt som vårdgivaren rekommenderar, inte kan hålla kontakt med vårdgivaren, inte kan använda Omnipod® 5-systemet enligt bruksanvisningen, tar hydroxyurea, eftersom det kan orsaka falskt förhöjda CGM-värden och leda till tillförsel av för mycket insulin som ger allvarlig hypoglykemi, eller INTE har tillräckligt god hörsel och/eller syn för att förstå och hantera alla funktioner hos Omnipod® 5-systemet, inklusive varningar, larm och påminnelser. Produktens komponenter, inklusive Poden, CGM-sändaren och CGM-sensorn, måste tas av före undersökning med magnetresonanstomografi (MRT) och datortomografi (DT) och före diatermibehandling. Dessutom ska Handenheten och smarttelefonen placeras utanför undersöknings-/behandlingsrummet. Exponering för MRT, DT eller diatermi kan skada komponenterna.

* Baserat på upp till 3 dagars automatisk insulintillförsel.

† Fingerstick krävs om dina glukosavläsningar och glukoslarm inte matchar symptom eller förväntningar.

1. Arkivdata, Abbott Diabetes Care, Inc.

3. Omnipod 5-appen är tillgänglig i den dedikerade handenheten.

4. En aktiv pod och en parad FreeStyle Libre 2 Plus-sensor krävs för att växla till automatiskt läge. Under sensoruppvärmning kommer Omnipod 5-systemet att vara i ett Automatiskt: begränsat tillstånd. När uppvärmningen är klar och sensorglukosvärden är tillgängliga går Omnipod 5-systemet in i automatiserat läge, där Poden använder sensorglukosvärden för att fatta automatiska beslut om insulindosering var femte minut.

5. https://www.diabetesinfucare.com/sv/omnipod5

6. För barn i åldern 2-12 år är en anhörigvårdare som är 18 år eller äldre ansvarig för att övervaka, hantera och hjälpa dem att använda FreeStyle Libre 2 systemet och för att tolka avläsningarna.

7. Personen med diabetes bestämmer själv om hen vill bjuda in anhörig, vänner etc att få ta del av uppgifter om glukosdata. Abbott ansvarar inte i något avseende för att de som tar del av personens uppgifter vidtar lämpliga åtgärder. Att dela uppgifter på detta sätt ska inte ses som ett substitut för att söka vård. Kontakta alltid din läkare om du har några frågor om din sjukdom eller behandling.

8. Haak, T. Diabetes Therapy (2017): https://doi.org/10.1007/s13300-016-0223-6.

9 LibreLinkUp appen är endast kompatibel med vissa mobila enheter och operativsystem. Kontrollera www.librelinkup.com för mer information om kompatibilitet innan du använder appen. Användning av FreeStyle LibreLinkUp appen kräver registrering hos LibreView. Mobilappen LibreLinkUp är inte avsedd att vara en primär glukosövervakare: hemanvändare måste konsultera sin/sina primära enhet/enheter och sin hälso- och sjukvårdskontakt innan de gör några eventuella medicinska bedömningar och behandlingsjusteringar utifrån informationen som tillhandahålls genom appen.

10. Användarens enhet måste ha internetanslutning för att glukosdata automatiskt ska kunna överföras till LibreView och delas med anslutna användare av LibreLinkUp-appen.

ADC-100003 v3.0 10/25