Các câu hỏi thường gặp

FreeStyle Libre là bộ theo dõi đường huyết liên tục của Abbott, được thiết kế để giúp người bệnh theo dõi đường huyết* liên tục không cần trích máu ngón tay, giúp họ hiểu rõ tình trạng đường huyết hiện tại để có những thay đổi lối sống kịp thời và phù hơp, giúp bác sĩ thêm nhiều thông tin cho các cân nhắc quyết định điều trị.

Theo dõi đường huyết liên tục được thiết kế để có thể dễ dàng ghi nhận hàng loạt các chỉ số đường huyết, giúp tạo ra được bức tranh đường huyết hoàn chỉnh của người đeo. Một tính năng độc đáo của theo dõi đường huyết liên tục là chỉ cần sử dụng đầu đọc cầm tay, quét nhanh qua cảm biến, là có thể thu thập được các dữ liệu đường huyết. Một tính năng nổi bật khác là kích thước cảm biến nhỏ gọn, gắn trên mặt sau cánh tay và có thể sử dụng trong 14 ngày. Cảm biến tự động đo đường huyết* không cần trích máu ngón tay, khả năng ghi nhận và lưu trữ dữ liệu đường huyết* lên tới 8 tiếng+. Đầu đọc có thể lưu trữ dữ liệu tới 90 ngày.

*Cần thử đường huyết bằng phương pháp đo đường huyết mao mạch (trích máu ngón tay) khi đường huyết thay đổi nhanh chóng, lúc đó nồng độ đường trong dịch kẽ có thể không phản ánh chính xác mức đường huyết, hoặc nếu hệ thống báo cáo đang hạ đường huyết hoặc sắp xảy ra hạ đường huyết, hoặc khi các triệu chứng không khớp với dữ liệu trên đầu đọc cầm tay.

^†Dựa trên việc Cảm biến được thay thế 14 ngày một lần và được quét ít nhất 8 giờ một lần.

Để biết được chỉ số đường huyết, người dùng chỉ cần sử dụng đầu đọc cầm tay quét lên cảm biến trong một giây. Thao tác quét dễ dàng, không gây đau đớn nhưng lại cung cấp cho người dùng nhiều thông tin hơn phương pháp theo dõi đường huyết thông thường, và không cần phải trích máu ngón tay.*

*Cần thử đường huyết bằng phương pháp trích máu ngón tay khi đường huyết thay đổi nhanh chóng, lúc đó nồng độ đường trong dịch kẽ có thể không phản ánh chính xác mức đường huyết, hoặc nếu hệ thống báo cáo đang hạ đường huyết hoặc sắp xảy ra hạ đường huyết, hoặc khi các triệu chứng không khớp với dữ liệu trên đầu đọc cầm tay.

Theo dõi đường huyết mao mạch thông thường bằng cách trích máu ngón tay, cung cấp cho người dùng các chỉ số đường huyết ngay tại các thời điểm đo. Người dùng không có thông tin toàn diện và hoàn chỉnh về mức độ đường huyết của họ đã và đang thay đổi như thế nào. Do vậy, họ có thể bỏ sót những mốc biến động đường huyết quan trọng như đường huyết tăng cao và xuống thấp.

Theo dõi đường huyết liên tục cung cấp bức tranh toàn diện về dao động của đường huyết nhờ cảm biến tự động đo đường huyết mỗi 1 đến 5 phút. Hiểu rõ đường huyết của bản thân đã thay đổi như thế nào, người dùng và các chuyên gia y tế có thể dễ dàng điều chỉnh lối sống và phương pháp điều trị.

FreeStyle Libre - Bộ theo dõi đường huyết liên tục là một giải pháp thế hệ mới, thân thiện với người dùng, cung cấp thông tin đầy đủ về đường huyết.

FreeStyle Libre - Bộ theo dõi đường huyết liên tục không những cung cấp bức tranh toàn diện về dao động của đường huyết mà còn cho phép người dùng nhận được chỉ số đường hiện tại chỉ với 1 giây quét cảm biến.

Theo dõi đường huyết là cần thiết với người bệnh đái tháo đường.

Biết rõ tình trạng đường huyết hiện tại, dao động đường huyết và xu hướng thay đổi sẽ giúp người bệnh đái tháo đường có những thay đổi trong ăn uống hay tập luyện phù hợp hơn, đồng thời giúp bác sỹ có thể dễ dàng ra các phương án điều trị tốt hơn nữa cho người bệnh.

FreeStyle Libre - bộ theo dõi đường huyết liên tục là một giải pháp dễ dàng, nhanh chóng và kín đáo, chỉ với một lần quét cảm biến đơn giản sẽ cung cấp thông tin đường huyết đầy đủ đến cho bạn.

FreeStyle Libre là một thiết bị dùng được cho tất cả bệnh nhân đái tháo đường, đặc biệt đối với những người đang điều trị với insulin. Bộ theo dõi đường huyết liên tục được thiết kế để thay thế cho việc theo dõi đường huyết mao mạch (phương pháp trích máu ngón tay)*.

*Cần thử đường huyết bằng phương pháp theo dõi đường huyết mao mạch khi đường huyết thay đổi nhanh chóng, lúc đó nồng độ đường trong dịch mô kẻ có thể không phản ánh chính xác mức đường huyết, hoặc nếu hệ thống báo cáo đang hạ đường huyết hoặc sắp xảy ra hạ đường huyết, hoặc khi các triệu chứng không khớp với dữ liệu trên đầu đọc cầm tay.

Đối với các bác sĩ, bộ theo dõi đường huyết liên tục là một giải pháp dễ dàng để cung cấp bức tranh đường huyết toàn diện của bệnh nhân. Từ đó, giúp bác sĩ dễ dàng đưa ra các quyết định điều trị phù hợp và hỗ trợ chăm sóc bệnh nhân hiệu quả hơn.

Bộ phận Chăm sóc Đái tháo đường của Abbott (Abbott’s Diabetes Care Division) cam kết đảm bảo sản phẩm của mình an toàn cho người dùng. Cảm biến ngay sau khi được lắp sẽ diễn ra quá trình cân bằng giữa cảm biến và cơ thể. Quá trình này là một phần phản ứng tự nhiên của cơ thể đối với việc gắn cảm biến. Quá trình cân bằng có thể khác nhau ở mỗi người. Do đó, chúng tôi đã quyết định để bộ theo dõi đường huyết liên tục cân bằng trong 1 giờ nhằm đảm bảo rằng hệ thống có thể cung cấp chỉ số đường huyết chính xác.

Đầu đọc cầm tay FreeStyle Libre chỉ có thể được kết nối thành công với một cảm biến duy nhất tại một thời điểm. Bạn có thể khởi động một cảm biến mới khi đã gỡ cảm biến cũ.

Trẻ em hoàn toàn có thể sử dụng FreeStyle Libre. Việc chỉ định sử dụng cho trẻ em (từ 4 đến 12 tuổi) phải có sự giám sát của người chăm sóc, ít nhất là 18 tuổi. Người chăm sóc chịu trách nhiệm xử lý, hỗ trợ trẻ sử dụng cảm biến và các thiết bị tương thích, đồng thời diễn giải các chỉ số đường huyết trên cảm biến.

Bộ theo dõi đường huyết liên tục có thể sử dụng cho cả trẻ em trên 4 tuổi và người lớn.

Cảm biến FreeStyle Libre nên được gắn ở mặt sau của cánh tay.

Có. FreeStyle Libre rất cần thiết cho người bệnh đái tháo đường mang thai hoặc phụ nữ có thai bị đái tháo đường thai kỳ.

FreeStyle Libre chưa được đánh giá để sử dụng cho những người bệnh chạy thận nhân tạo.

Axit ascorbic và axit salicylic có thể ảnh hưởng đến kết quả chỉ số đường huyết của cảm biến đã đo được. Dùng axit ascorbic trong khi đeo cảm biến có thể làm tăng chỉ số đường huyết của cảm biến. Ngoài ra, dùng axit salicylic có thể làm giảm nhẹ chỉ số đường huyết của cảm biến. Mức độ ảnh hưởng chính xác phụ thuộc vào lượng hoạt chất trong cơ thể.

FreeStyle Libre không có chống chỉ định hoặc cảnh báo nào đối với việc sử dụng acetaminophen.

Chúng tôi đã tiến hành nghiên cứu trong ống nghiệm để kiểm tra tác dụng của acetaminophen (Tylenol) đối với chỉ số đường huyết của cảm biến FreeStyle Libre. Tuy nhiên, tác dụng của chất này trong thực thể sống chưa được nghiên cứu và có thể khác nhau.

Kết quả như sau: Acetaminophen đã được thử nghiệm ở nồng độ 20 mg/dL (hoặc 1,1 mmol/L) trong dung dịch chứa đường huyết (gấp 10 lần mức tối đa của phạm vi điều trị đối với acetaminophen) và cho thấy tác động tối thiểu đối với các giá trị đường huyết của cảm biến được báo cáo.*

*Acetaminophen Interference on ISF Based Glucose Monitoring Systems Alva, S., Chen, T., Naegeli, A. poster presented at DTT 2017.

Nếu người dùng cần tiếp xúc với bức xạ từ tính hoặc điện từ mạnh, chẳng hạn như chụp X-quang, MRI (Chụp cộng hưởng từ) hoặc CT (Chụp cắt lớp điện toán), thì cần phải tháo cảm biến đang đeo và lắp một cảm biến mới sau khi chụp. Ảnh hưởng của các quy trình này đối với hiệu suất của FreeStyle Libre chưa được đánh giá.

Chưa có đánh giá về hiệu suất của FreeStyle Libre khi được sử dụng với các thiết bị y tế cấy ghép khác, chẳng hạn như máy điều hòa nhịp tim. Do đó, một người đeo máy điều hòa nhịp tim không nên sử dụng FreeStyle Libre.

FreeStyle Libre là một máy đo đường huyết tích hợp, bên trong đầu đọc có thể được sử dụng để kiểm tra lượng đường trong máu và xeton trong máu. Tuy vậy ở Việt Nam hiện chưa bán que thử đường và xeton trong máu.

Bác sỹ có được thông tin đầy đủ về dung mạo đường huyết của bệnh nhân từ các báo cáo của đầu đọc FreeStyle Libre.

Người dùng/bệnh nhân có thể hiểu rõ hơn về ảnh hưởng của thức ăn, vận động và insulin lên mức đường huyết thường ngày. Từ đó bệnh nhân cũng có thể dễ dàng tự điều ăn uống, vận động hàng ngày dựa trên các hướng dẫn của bác sĩ.

a. FreeStyle Libre đã được thử nghiệm theo tiêu chuẩn IP27 và có thể được sử dụng khi bơi ở độ sâu 1 mét, trong tối đa 30 phút.

b. FreeStyle Libre chưa được thử nghiệm trong nước biển. Hiệu suất trong nước biển sẽ không khác với nước ngọt vì độ mặn sẽ không ảnh hưởng đến tác động của nước lên cảm biến.

FreeStyle Libre đã được nghiên cứu trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) cho thấy FreeStyle Libre có thể cải thiện kết quả điều trị đái tháo đường cho cả bệnh nhân đái tháo đường típ 1 và típ 2, cụ thể là:

• Bolinder J, et al. Công nghệ cải tiến trong việc đo đường huyết và theo dõi hạ đường huyết bằng cảm biến trên bệnh nhân đái tháo đường típ 1, một thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng nhãn mở, ngẫu nhiên có đối chứng, đa trung tâm,. The Lancet 2016.
• Haak T, Hanaire H, Aijan R và cộng sự. Công nghệ đo đường huyết liên tục bằng cảm biến như một sự thay thế cho việc theo dõi đường huyết để quản lý đái tháo đường típ 2 được điều trị bằng insulin: một thử nghiệm ngẫu nhiên đa trung tâm, có nhóm chứng, nhãn mở. Diabetes Ther. 2016.

FreeStyle Libre hiện không kết nối với thiết bị bơm insulin. Tuy nhiên, Abbott đang nghiên cứu rất nhiều ứng dụng tiềm năng để hỗ trợ thêm cho người bệnh đái tháo đường.

Chưa có tại thị trường Việt Nam. Người dùng sử dụng Đầu đọc cầm tay FreeStyle Libre quét cảm biến để đọc kết quả, ghi nhận và lưu trữ dữ liệu đường huyết.

FreeStyle Libre chưa được đánh giá sử dụng trên động vật nên không khuyến cáo cho chỉ định này.

FreeStyle Libre là bộ theo dõi đường huyết liên tục, bao gồm 2 phần chính: Cảm biến và Đầu đọc cầm tay.

• Cảm biến nhỏ gọn, dùng một lần, đeo ở mặt sau của cánh tay, cảm biến tự động đo đường huyết liên tục trong 14 ngày, tự động đo – lưu trữ dữ liệu tối đa 8 giờ
• Đầu đọc cầm tay nhỏ gọn, hiển thị chỉ số đường huyết hiện tại, lịch sử đường huyết 8 giờ gần nhất, thể hiện mũi tên chỉ xu hướng đường huyết, khả năng lưu trữ dữ liệu đường huyết lên đến 90 ngày*. Người dùng có thể xem các chỉ số đường huyết, biểu đồ, dữ liệu, … trên đầu đọc cũng như có thể thêm ghi chú liên quan.

* Cảm biến cần được thay thế sau 14 ngày sử dụng và cần được quét ít nhất một lần trong 8 giờ.

Cảm biến được thiết kế để sử dụng một lần và không cần phải làm sạch và khử trùng. Bạn có thể lau đầu đọc cầm tay bằng vải thấm hỗn hợp 1 phần thuốc tẩy gia dụng với 9 phần nước. Nhẹ nhàng lau bên ngoài đầu đọc và để khô tự nhiên.

FreeStyle Libre không chứa bất kỳ mủ cao su nào (các câu hỏi chi tiết hơn về chất kết dính, hoặc các chi tiết bên trong Cảm biến sẽ được chuyển đến bộ phận liên quan).

Đầu đọc cầm tay/cảm biến FreeStyle Libre chỉ tương thích với đầu đọc/cảm biến FreeStyle Libre được mua thông qua các cửa hàng/cửa hàng ủy quyền hoặc đại lý chính thức của Abbott tại Việt Nam. Nếu bạn đi du lịch, bạn cần mang theo đủ số Cảm biến để có thể sử dụng xuyên suốt thời gian chuyến đi.

FreeStyle Libre đã được nghiên cứu lâm sàng về tính chính xác,độ ổn định và nhất quán trong 14 ngày. Theo dõi đường huyết liên tục với FreeStyle Libre không yêu cầu hiệu chỉnh bằng phương pháp đo đường huyết mao mạch (trích máu ngón tay).¹*

¹Bailey, et al. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 17, Number 11, 2015.

*Cần thử đường huyết bằng phương pháp trích máu ngón tay khi đường huyết thay đổi nhanh chóng, lúc đó nồng độ đường trong dịch kẽ có thể không phản ánh chính xác mức đường huyết, hoặc khi hệ thống báo cáo hạ đường huyết hoặc sắp xảy ra hạ đường huyết, hoặc khi các triệu chứng không khớp với dữ liệu trên đầu đọc cầm tay.

• Sử dụng các sản phẩm có chứa axit ascorbic và axit salicylic ở vị trí gắn cảm biến có thể ảnh hưởng đến kết quả đọc đường huyết của Cảm biến.
• Dùng axit ascorbic trong khi đeo cảm biến có thể làm tăng chỉ số đường huyết của Cảm biến.
• Dùng axit salicylic có thể làm giảm nhẹ chỉ số đường huyết của cảm biến.
• Trong cả hai trường hợp, mức độ không chính xác phụ thuộc vào lượng hoạt chất trong cơ thể.

Có, độ chính xác của cảm biến ổn định trong 14 ngày. FreeStyle Libre được nghiên cứu lâm sàng có độ chính xác cao, ổn định và nhất quán trong hơn 14 ngày mà không cần hiệu chỉnh bằng trích máu ngón tay.

Cảm biến FreeStyle Libre được hiệu chuẩn tại nhà máy.

Chi tiết cụ thể về quy trình hiệu chuẩn thuộc quyền sở hữu của công ty.

¹Bolinder, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. The Lancet, published online 12 Sep16.

²Haak T, Hanaire H, Aijan R et al. Flash glucose-sensing technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulin-treated type 2 diabetes: a multicentre, open-label randomised controlled trial. [published online ahead of print December 20, 2016]. Diabetes Ther. 2017;8(1):55-73. doi:10.1007/s13300-016-0223-6.

Không giống như các phương pháp theo dõi đường huyết dựa trên cảm biến khác hiện đang lưu hành, FreeStyle Libre có cảm biến được hiệu chuẩn sẵn tại nhà máy và không yêu cầu hiệu chỉnh trích máu ngón tay trong thời gian đeo 14 ngày. Chi tiết cụ thể về quy trình hiệu chuẩn thuộc quyền sở hữu của công ty.

Người dùng không cần hiệu chỉnh cảm biến bằng cách trích máu đầu ngón tay. Không giống như các phương pháp theo dõi đường huyết dựa trên cảm biến khác hiện có, cảm biến FreeStyle Libre được hiệu chuẩn tại nhà máy. Sau khi được kích hoạt 1 giờ, cảm biến sẽ bắt đầu tự động ghi lại các chỉ số đường huyết.

Đường có thể được đo trong dịch mô kẽ, đây là chất lỏng ở xung quanh các tế bào của cơ thể, nơi đường huyết khuếch tán từ mao mạch đến khoảng kẽ giữa các mô tế bào.¹ Độ trễ sinh lý của đường trong dịch mô kẽ đối với nồng độ đường trong máu là khoảng 5-10 phút², không ảnh hưởng quyết định điều trị hàng ngày. Thời gian trễ trung bình của FreeStyle Libre là khoảng 5 phút.³

¹Rebrin K, Steil GM. Can interstitial glucose assessment replace blood glucose measurements? Diabetes Technol Ther. 2000;2(3):461-472.

²Rebrin K, Sheppard NF Jr, Steil GM. Use of subcutaneous interstitial fluid glucose to estimate blood glucose: revisiting delay and Sensor offset. J Diabetes Sci Technol. 2010;4(5):1087-1098.

³Data on File, Abbott Diabetes Care Inc, Clinical Report: Evaluation of the Accuracy of the Abbott Sensor-Based Interstitial Glucose Monitoring System 2014.

Nồng độ đường có thể được đo từ máu hoặc từ dịch mô kẽ, là phần dịch bao quanh các tế bào cơ thể. Đường đo được trong dịch mô kẽ có độ trễ từ 5 đến 10 phút so với đường trong máu¹. Điều này không ảnh hưởng đến các quyết định thông thường điều trị hàng ngày. Thời gian trễ trung bình của FreeStyle Libre là khoảng 5 phút².

Đo chỉ số đường trong dịch mô kẽ và trong máu khi được thực hiện đồng thời sẽ không phải lúc nào cũng khớp và có thể khác nhau.

¹Rebrin K, Sheppard NF Jr, Steil GM. Use of subcutaneous interstitial fluid glucose to estimate blood glucose: revisiting delay and Sensor offset. J Diabetes Sci Technol. 2010;4(5):1087-1098.

²Data on File, Abbott Diabetes Care Inc, Clinical Report: Evaluation of the Accuracy of the Abbott Sensor-Based Interstitial Glucose Monitoring System 2014.

Đầu đọc FreeStyle Libre cung cấp:

• Nồng độ đường trung bình: thông tin về mức trung bình của các chỉ số đường đo được. Mức trung bình chung cho khoảng thời gian được hiển thị phía trên biểu đồ. Mức trung bình cũng được hiển thị cho bốn chu kỳ mỗi 6 tiếng trong ngày. Chỉ số trên hoặc dưới khoảng nồng độ đường mục tiêu của bạn sẽ có màu cam, trong khi các chỉ số trong phạm vi sẽ có màu xanh dương. Bạn có thể xem những thông tin này trong thời gian 7, 14, 30 hoặc 90 ngày đã qua.
• Biểu đồ đường huyết gộp hằng ngày là biểu đồ thể hiện mẫu và sự thay đổi nồng độ đường từ Cảm biến trong một ngày điển hình. Đường thẳng dày màu đen hiển thị mức trung bình (điểm giữa) của chỉ số đường đo được. Vùng bóng màu xám là phạm vi (10-90 phân vị) chỉ số cảm biến đo được. Lưu ý cần ít nhất 5 ngày dữ liệu đường huyết để xây dựng được biểu đồ đường huyết gộp hằng ngày. Bạn có thể xem những thông tin này trong 7, 14, 30 hoặc 90 ngày qua.
• Thời gian trong khoảng mục tiêu là biểu đồ hiển thị phần trăm thời gian chỉ số đường cảm biến cao hơn, hoặc thấp hơn, hoặc nằm trong khoảng đường huyết mục tiêu đã xác định từ ban đầu. Bạn có thể xem những thông tin này trong 7, 14, 30 hoặc 90 ngày qua.
• Cơn hạ đường huyết là thông tin về các cơn hạ đường huyết cảm biến đo được. Cơn hạ đường huyết được ghi lại khi chỉ số đường cảm biến thấp hơn 70 mg/dL trong khoảng thời gian dài hơn 15 phút. Tổng số lượng cơn hạ đường huyết được hiển thị ở trên biểu đồ. Biểu đồ dạng thanh hiển thị các cơn hạ đường huyết trong bốn chu kỳ mỗi 6 tiếng khác nhau trong ngày.
• Biểu đồ hằng ngày là biểu đồ chỉ số đường cảm biến theo ngày. Biểu đồ hiển thị khoảng đường huyết mục tiêu và ký hiệu ghi chú thức ăn hoặc insulin tác dụng nhanh mà bạn đã nhập vào trước đó nếu có. Tất cả các báo cáo này đều được xây dựng từ lịch sử dữ liệu đường đo được.
• Nhật ký theo dõi là các mục nhập cho mỗi lần bạn quét cảm biến. Bạn có thể chạm vào mục nhập để xem lại thông tin chi tiết, bao gồm bất kỳ ghi chú nào đã nhập vào trước đó. Bạn có thể chỉnh sửa (thay đổi) ghi chú cho Nhật ký.
• Sử dụng cảm biến hiển thị thông tin về tần suất bạn quét Cảm biến của mình. Đầu đọc cầm tay báo cáo trung bình số lần bạn quét cảm biến mỗi ngày, và tỷ lệ phần trăm dữ liệu từ cảm biến ghi chép lại từ những lần quét (7, 14, 30, 90 ngày).

Chúng tôi khuyến khích bạn thường xuyên chia sẻ dữ liệu theo dõi đường huyết liên tục với FreeStyle Libre cho Bác sĩ để họ có thể hỗ trợ bạn tốt hơn trong điều chỉnh và quản lý sinh hoạt hằng ngày.

Bạn có thể tạo 5 ghi chú theo mẫu và 6 ghi chú tuỳ chỉnh, tổng cộng là 11 ghi chú.

Bạn có thể tạo tới 12 lời nhắc.