Systém na okamžité monitorovanie glukózy FreeStyle Libre (Čítačka) a systém na okamžité monitorovanie glukózy FreeStyle Libre (Senzor) sú zdravotnickými pomôckami. Čítajte pozorne príručku používateľa a informácie o bezpečnom používaní. Číslo notifikovanej osoby: 2797. Čítačka systému na okamžité monitorovanie glukózy FreeStyle Libre, pri použití so senzorom FreeStyle Libre, je indikovaná na meranie hladín glukózy v tkanivovom moku u osôb s diabetes mellitus (vo veku od 4 rokov), vrátane tehotných žien.
Čítačka a senzor majú slúžiť ako náhrada za meranie glykémie pri samostatnej liečbe diabetu, vrátane dávkovania inzulínu. Fyziologické rozdiely medzi tkanivovým mokom a kapilárnou krvou môžu viesť k rozdielom v zistených hodnotách koncentrácie glukózy. V dobe rýchlej zmeny glykémie, napr. po jedle, po podaní dávky inzulínu alebo po cvičení, môžu byť spozorované rozdiely v hodnotách koncentrácie glukózy v tkanivovom moku a v kapilárnej krvi.