FreeStyle Libre Flash glukosövervakningssystem är avsett for mätning av glukosnivåer i den interstitiella vätskan hos patienter (ålder 4 år och äldre) med diabetes mellitus, inklusive gravida kvinnor. Avläsaren och sensorn är utformade för att ersätta blodglukostestning vid egenvård av diabetes, inklusive dosering av insulin. Indikationen för barn (ålder 4-12) är begränsad till dem som övervakas av en anhörigvårdgivare som är minst 18 år.
1. Ett fingersticktest med en blodglukosmätare krävs när glukosnivåerna ändras snabbt då glukosnivåerna i interstitialvätskan eventuellt inte återspeglar blodglukosnivåerna korrekt eller om systemet rapporterar hypoglykemi eller hotande hypoglykemi eller när symtomen inte stämmer med systemavläsningarna
3. För en komplett glykemisk profil för de senaste tre månaderna måste sensorn skannas minst en gång var åttonde timme och bytas ut varannan vecka.
6. FreeStyle LibreLink appen och FreeStyle Libre avläsaren har liknande men inte identiska funktioner. Ett fingersticktest med en blodglukosmätare krävs när glukosnivåerna ändras snabbt då glukosnivåerna i interstitialvätskan eventuellt inte återspeglar blodglukosnivåerna korrekt eller om systemet rapporterar hypoglykemi eller hotande hypoglykemi eller när symtomen inte stämmer med systemavläsningarna. FreeStyle Libre sensorn kommunicerar med den FreeStyle Libre avläsare som startade den eller med den FreeStyle LibreLink app som startade den. En sensor som startats med FreeStyle Libre avläsaren kan också kommunicera med FreeStyle LibreLink appen. FreeStyle LibreLink appen är kompatibel med NFC-aktiverade telefoner med Android version 5.0 eller senare och med iPhone 7 och senare med iOS 11 eller senare. Användning av FreeStyle LibreLink kräver registrering i LibreView, en tjänst som tillhandahålls av Abbott och Newyu, Inc.
7. Patienten bestämmer själv om man vill bjuda in anhörig, vänner etc att få ta del av uppgifter om glukosdata. Abbott ansvarar inte i något avseende för att de som tar del av dina uppgifter vidtar lämpliga åtgärder. Att dela dina uppgifter på detta sätt ska inte ses som ett substitut för att söka vård. Kontakta alltid din läkare om du har några frågor om din sjukdom eller behandling. LibreLinkUp är en mobilapp som utvecklats och tillhandahålls av Newyu, Inc.
9. LibreView är kompatibel med de senaste versionerna av Safari, Internet Explorer, Chrome, och Firefox, installerad på en dator som kör Mac OS X Mountain Lion eller senare och Windows 7 eller senare.
19. Användning av FreeStyle LibreLink-appen kräver registrering hos LibreView, en molnbaserad tjänst som utvecklats av Newyu, Inc och tillhandahålls av Abbott och Newyu, Inc. Data som samlas in av FreeStyle LibreLink kommer att laddas upp automatiskt till LibreView när telefonen som den kör på är ansluten till Internet.
20. LibreLinkUp är en mobilapplikation, utvecklad och tillhandahållen av Newyu, Inc. Användning av LibreLinkUp och FreeStyle LibreLink kräver registrering hos LibreView, en tjänst som tillhandahålls av Abbott och Newyu, Inc. LibreLinkUp-appen är inte avsedd att vare en primär glukosövervakningsenhet: vid hemanvändning måste man använda sin(a) primära enhet(er) och rådgöra med sjukvårdspersonal innan man gör någon medicinsk tolkning eller justerar behandlingen baserat på informationen i appen.
23. Användare bör alltid kontrollera sin appversion och motsvarande användarmanual. Användarmanualen kan nås via appen.
ADC-15467 v 1.0 12/19
